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   임상연구개요 - 연구배경

  환경적 요인과 유전적 요인으로 발생되어지는 당뇨병은 우리나라의 사망 원인 중 높은 수위를 차지하고 있으며 제 2형 당뇨병의 경우 발견시기와 치료 시기가 늦어 지다보니 비 당뇨인에 비해 관상동맥질환이나 사망률이 2~3배가량 높게 나타나 당뇨병 환자에 대한 치료가 적극적으로 이뤄져야 함.

가. 국내외 당뇨병 증가의 심각성



  세계 당뇨병 인구는 2003년에 비해 2025년에 72%로 증가될 양상임.
  한국을 포함한 동아시아의 경우 세계 당뇨병 증가율 보다 높은 증가율이 예상됨
나. 당뇨병으로 인한 만성합병증 발생

  만성합병증의 분류





  당뇨병에서 발생되는 급, 만성 합병증으로 의료자원의 수요가 매우 높은 질병임
  뇨병 발병 초기에 증상이 경미하여 잘 발견되지 않는 경우가 많음
  당뇨병 합병증에 대규모의 의료자원 투입 필요 (Rosenqvist 등, 1988)
  전 세계에서 천억 달러 이상을 당뇨병과 관련되어 지출하고 있음
  세계 모든 나라에서 당뇨병을 공공의료의 중요한 문제로 인식
   (American Diabetes Association, 2005; Williams 등, 1989)

다. 당뇨병 관련 의료비용 증가



  한국인의 사망원인 순위 및 질병별 사회경제적 비용
사망원인 사망률(인구10만 명당 %) 사회경제적 비용(백만원)
암(악성신생물) 123.5 5,595,395
뇌혈관질환 73.8 1,775,010
심장진환 34.2 1,510,001
당뇨병 23.8 970,518
간질환 22.3 1,940,657
227.6 (전체사망률: 507.0) 11,791,581

라. 국내 연구 개발의 필요성 및 중요성







   임상연구개요 - 연구목표

  우리나라 제 2형 당뇨병의 역학연구와 임상연구를 통하여 당뇨병의 관리지침을 마련함으로써 당뇨병의 조기 예방 및 합병증 발생 감소 또는 진행저하로 당뇨병 환자의 질적인 삶을 영위할 수 있도록 돕고 국가의 의료재정안정에 기여하기 위함

최종연구목표
  우리나라 제2형 당뇨병의 합병증 발생 현황을 코호트 연구를 통해 파악함
  우리나라 제2형 당뇨병 환자의 합병증 치료 및 관리 현황을 조사함
  자연사 코호트별 우리나라 제2형 당뇨병 환자의 합병증 발생의 예방 시험
  제2형 당뇨병 환자 중 합병증 이환 유무에 따른 표준 진료지침을 개발
  당뇨병 사망률 감소와 합병증 예방 등 당뇨병 환자의 삶의 질 향상에 기여함
  우리나라의 제2형 당뇨병환자의 현황을 파악 하여 외국 연구와의 비교를 통해 인종적/민족적 차이를 확인함

   임상연구개요 - 기대효과
당뇨병 고위험군에서 당뇨병의 발생과 당뇨병 대상자에서 각각의 당뇨병 약제에 대한 반응의 차이, 합병증의 발생률 등을 통계적인 방법으로 확인 함
연구를 통해 한국인 당뇨병 발생의 자연사 규명 및 단계별 사회경제적 비용의 추계 가능
당뇨병 관리 현황 조사에 바탕을 둔 정책 대안 마련
당뇨병의 적극적인 치료, 합병증 예방 등에 관한 표준 치료지침의 개발은 당뇨병으로 인한 장애 및 사망률의 감소 뿐 아니라 막대한 사회경제적 비용 부담을 줄이는 효과가 있음
당뇨병의 표준 진료지침 개발 모형을 통해 다른 만성질환에 적용하는 기초를 마련하고, 건강보험과 관련된 적정 급여, 적정 진료, 적정 부담의 규모를 마련할 수 있음
유전자 검사등의 채혈검사를 통해 당뇨의 유전적 영향을 파악하고 당뇨병의 새로운 지침를 확보함으로써 우리나라의 의학발전에 기여함
우리나라 제 2형 당뇨병의 역학연구와 임상연구를 통하여 관리지침를 마련함으로써 외국 연구와 비교하여 인종적/민종적 차이를 확인하고 국제적 발표를 통해 국내의학의 위상을 크게 높일 수 있을 것으로 생각됨
   연구원소개
역할 성명 소속기관 및 부서 전공
제3세부과제책임자 박용수 한양의대 구리병원 내과
참여연구원 김두만 한림의대 강동성심병원 내과
고경수 인제의대 상계백병원 내과
이우제 인제의대 상계백병원 내과
최상봉 인제의대 대학원 내과
안규정 경희의대 고덕병원 내과
김현규 한림의대 강동성심병원 내과
강준구 한림의대 평촌성심병원 내과
박소진 한림의대 강동성심병원 간호학
성경희 한양의대 구리병원 간호학
조아라 한양의대 구리병원 식품영양학
박정희 한양의대
황혜정 한양의대
박혜원 한양의대 구리병원
   연구병원소개
참여 기관

한양대학 구리병원, 아주대학병원, 경희의료원, 고려대학 구로병원, 인하대학병원, 부산대학병원, 가천의대 중앙 길병원, 원광대학병원, 성균관의대 삼성제일병원, 을지의대 대전병원, 한림의대 강동성심병원

세부 연구책임자 소속 내분비 대사 내과의 개요
개원후 15년간 당뇨병 환자 진료 경험 축적 및 다수의 임상연구 시행
연간 평균 6,000명 이상의 당뇨병 환자 진료
독립된 당뇨병 합병증 검사실 운영
   당뇨병성 미세혈관합병증 검사, 동맥경화증 검사를 위한 최신 기기와 전문요원 상주
교육 및 관리를 위한 당뇨병 센타 운영
   임상연구 수행을 위한 환자 자료관리 및 환자 교육 책자 제작과 정기 간행물 발간
   당뇨병 전문간호사 1명과 당뇨병 전문 영양사 1명 상주
   외국 및 다수의 우리나라외 다기관 임상연구 시행실적 및 시행 중
당뇨병 합병증 검사실 및 내분비 연구실
   2006년 1월 -4월 까지 4개월간 총 450명의 당뇨병 환자의 합병증 임상검사 및 유전자 검사를 시행
연구인력
   2명의 당뇨병환자 진료 및 임상연구 경험 내분비 대사내과 전문의
   1명의 대한당뇨병학회 인증 당뇨병 교육 자격증 소지 전문 간호사
   1명의 당뇨병 전문 영양사
   4명의 석사급, 학사급 연구원이 상주 다기관 공동 임상연구에서 중앙검사실의 역할을 수행
   임상연구시설 및 장비
연구기자재 및 연구시 설명 수량 용도
심도자기
SIEMENS Cine Cardiac Angiography

1

관상동맥조영술. 혈관조영, 심도자술
혈관기능검사기
Coronary Doppler

1

혈관내 도플러 검사기
혈관내 영상검사
Galaxy, intravascular ultrasound

3

혈관내 초음파기기
심초음파
Phillips

1

심장초음파기
심전도.부하심전도 및 홀터검사실
Treadmill
Electrocardiogragh
Holter Monitoring System
ABP Recorder

1
6
2
10

운동부하검사기
심전도기
홀터분석기
24시간 혈압측정기
안저촬영기계
Cannon Fundus Photography

1

표준 7 field
당뇨병성 신경합병증 검사
Neurometer
Neuropack
NeuroDiagnosis

1
2
1

정량적 감각신경검사
VCV측정
자율신경검사
동맥경화검사
Fukuda
Philips EchoCG

1
1

ABI, PWV 측정기
IMT 측정
   연구개발내용

먼저 11개 대학 병원에 내원하여 당뇨병으로 진단되신 분들 중 본 연구에 참여하시기로 동의하신 분들을 대상으로, 문진 및 신체 계측과 당뇨에 관련된 중요한 피검사를 실시하며 채혈된 혈액을 통하여 필요시 유전자 검사를 시행함. 또한 당뇨 합병증 여부를 판별하기 위한 검사들을 시행하고 환자의 상태에 맞는 적절한 치료를 시행하고 있음.
이렇게 연구에 참여하신 분들은 추후 지속적으로, 정기적인 기간 마다 합병증 발생 여부와 혈당 조절 정도를 평가하기 위하여 정해진 검사들을 시행 하며 이 때 시행 받는 모든 검사의 비용은 환자 자신이 부담하게 됨. 그러나 여기서 강조 드릴 점은 연구 중 시행되는 모든 검사는 당뇨 환자들의 적절한 관리를 위하여 반드시 정기적으로 시행되어야 하는 검사로써 입증이 된 검사들이므로 환자분 들은 연구에 참여 하게 됨으로써 불필요한 검사를 추가적으로 시행 받게 되는 것이 아니라, 오히려 반드시 해야 할 검사들을 전문적인 관리자를 통해 보다 철저하게 관리 받으시게 되는 것 임.
그 외 전반적인 연구내용은 현재 본 임상연구의 진행이 초기단계에 있으므로 추후 계속적인 연구내용의 변화가 있을 것으로 추정되어 정확한 지재에 어려움이 있음.

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